生物制品新制品管理办法

　　生物制品是防病灭病的重要武器，为不断增加品种，提高制品质量，保证制品安全有效，更好地保障人民健康，促进工农业生产发展，特制订本办法。

　　一、新制品系指我国从未生产过的创制或仿制的新品种。用于预防、治疗和诊断的新制品，均应按本办法管理。